電子煙廠家需注意薄荷煙禁令下，美國FDA的一些動作

發(fā)布時間：2023-12-09 人氣：391 作者：Chloe

美國的薄荷煙禁令或將推遲至2024年，這是兩位國家公共衛(wèi)生組織的官員近日透露的消息。這一決定可能會在下周公布，但也有可能被推遲至明年或甚至2024年選舉之后。這一消息引起了公眾的廣泛關注和擔憂，特別是電子煙廠家。
薄荷煙一直是公共衛(wèi)生組織關注的焦點。薄荷煙的味道和口感使其成為年輕人和初次吸煙者的首選，這也使得薄荷煙成為了煙草公司的主要產(chǎn)品之一。然而，薄荷煙的危害性也備受爭議。研究表明，薄荷煙的使用與肺癌、心臟病和其他健康問題有關。
公共衛(wèi)生組織一直在呼吁禁止薄荷煙的銷售。然而，這一決定一直受到煙草公司和其他利益相關方的反對。這也導致了禁令的推遲和拖延。
其中一位官員“深感擔憂”，認為禁令可能不會在2024年選舉前實施。這位官員表示：“在選舉年里，所有事情都變得更加困難，因為人們更容易分心?！?/p>
這一消息引起了公眾的廣泛關注和擔憂。許多人認為，禁止薄荷煙的銷售是保護公眾健康的必要措施。他們呼吁政府盡快實施禁令，以保護公眾。然而，煙草公司和其他利益相關方可能會繼續(xù)反對禁令，電子煙廠家需注意這也可能導致禁令的推遲和拖延。
FDA對瑞典火柴公司無煙煙草產(chǎn)品進行風險調(diào)整申請更新審查
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日宣布，對瑞典火柴公司美國分公司提交的通用無煙煙草產(chǎn)品風險調(diào)整申請更新進行科學審查。原風險調(diào)整命令有效期為自發(fā)出日起5年，若該公司希望繼續(xù)發(fā)售風險調(diào)整產(chǎn)品，需要向FDA提交更新申請，以確認產(chǎn)品仍符合911條款的要求。更新申請可以參照原風險調(diào)整申請以及依據(jù)市場下訂單要求提交的預上市煙草申請（PMTA）和風險調(diào)整（MRTP）的年度報告。
2019年10月22日，F(xiàn)DA向瑞典火柴公司美國分公司下發(fā)了對多種無煙煙草產(chǎn)品的風際調(diào)整命令，包括通用散裝、通用口袋大號原味、通用經(jīng)典口袋白色大號-12包等。MRTP的年度報告需要包括賦予風險調(diào)整身份的所有公司需要進行的后市場監(jiān)測和研究的累計結果。一旦所有MRTP的更新申請材料發(fā)布，F(xiàn)DA將宣布評論期結束日期，該日期將在第一次發(fā)布申請材料后至少180天，并在最后一次發(fā)布申請材料后至少30天。
此次審查顯示，F(xiàn)DA對無煙煙草產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴，對煙草公司的監(jiān)管力度也在加強。瑞典火柴公司美國分公司需要通過更新申請來確認其產(chǎn)品符合FDA的要求，以繼續(xù)在美國市場銷售。這也提醒其他電子煙廠家需要加強對產(chǎn)品的研發(fā)和監(jiān)管，以滿足FDA的要求，保障公眾健康。
FDA對電子煙煙油售賣商家提起永久性禁令訴訟，加強對電子煙產(chǎn)品的監(jiān)管
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日通過美國司法部（DOJ）對電子煙煙油售賣商家Vape Junkie Ejuice提起了永久性禁令訴訟。該公司被指控生產(chǎn)、銷售和分銷未經(jīng)授權的電子煙產(chǎn)品，違反了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案（FD&C法案）對新型煙草產(chǎn)品的上市前審查要求。這是FDA第七次啟動禁令程序，以執(zhí)行對新型煙草產(chǎn)品的監(jiān)管要求。
FDA表示，盡管已經(jīng)對Vape Junkie Ejuice發(fā)出警告，并威脅可能會進一步采取行動，包括禁令，但仍然無法阻止該公司向消費者生產(chǎn)、銷售和分發(fā)未經(jīng)授權的電子煙產(chǎn)品。因此，DOJ已經(jīng)代表FDA向法院遞交了禁令訴訟，要求Vape Junkie Ejuice停止生產(chǎn)、銷售和分發(fā)未經(jīng)授權的電子煙煙油，并必須獲得FDA的市場營銷授權才能銷售這類產(chǎn)品。
FDA煙草制品中心（CTP）主任Brian King表示，F(xiàn)DA不會容忍壞份子明目張膽地藐視法律，尤其是在被警告之后還這樣做。CTP 合規(guī)與執(zhí)行辦公室主任 Ann Simoneau 表示，今天的禁令行動應該明確提醒所有制造商：如果你們繼續(xù)銷售非法產(chǎn)品，我們將充分利用法律的力量。FDA致力于與包括司法部在內(nèi)的聯(lián)邦合作伙伴合作執(zhí)行法律。
過去一年，F(xiàn)DA已經(jīng)對非法電子煙產(chǎn)品的制造商、分銷商、進口商和零售商采取了行動。截至2023年11月，F(xiàn)DA已向制造和/或分銷非法電子煙產(chǎn)品和設備的公司發(fā)出了約640封警告信，向銷售未經(jīng)授權的電子煙的零售商發(fā)出了400多封警告信，并提出了民事罰款投訴打擊36家電子煙制造商和42家零售商制造和/或銷售未經(jīng)授權的產(chǎn)品。這一舉措顯示出FDA對電子煙產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴，也提醒電子煙廠家需要加強對產(chǎn)品的研發(fā)和監(jiān)管，以滿足FDA的要求，保障公眾健康。
FDA和司法部尋求禁令，要求電子煙制造商停止違法行為
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和司法部正在尋求對一家電子煙制造商Vape Junkie Ejuice實施禁令，要求其停止制造、銷售和分銷電子煙煙油。此前，F(xiàn)DA已向該公司發(fā)出明確警告，但該公司仍然繼續(xù)違法行為。禁令還要求該公司在營銷此類產(chǎn)品之前獲得FDA的營銷授權。如果被告公司不同意和解，美國政府可以要求相關法院頒布禁令，阻止被告直接或間接制造、銷售或分銷任何未經(jīng)授權的煙草產(chǎn)品。在過去的一年里，F(xiàn)DA持續(xù)加強對電子煙的執(zhí)法，向制造和/或分銷非法電子煙產(chǎn)品和設備的公司發(fā)出了約640封警告信，向銷售未經(jīng)授權的電子煙的零售商發(fā)出了400多封警告信，并提出了民事罰款投訴打擊36家電子煙制造商和42家零售商制造和/或銷售未經(jīng)授權的產(chǎn)品。FDA煙草產(chǎn)品中心主任Brian King博士表示，對于違法者，F(xiàn)DA不會袖手旁觀，尤其是這家制造商在收到明確警告之后仍然繼續(xù)違法，這種行為會產(chǎn)生后果，電子煙廠家也需要留意合法經(jīng)營。